Două decese legate de injecțiile pentru slăbire raportate autorităților din Marea Britanie
Decesele a două persoane din Irlanda de Nord, posibile rezultate ale injecțiilor pentru slăbire, au fost raportate agenției guvernamentale responsabilă cu siguranța medicamentelor. Aceste cazuri fac parte din peste 500 de rapoarte de reacții adverse suspectate legate de medicamentele GLP-1, utilizate pe scară largă în Marea Britanie pentru gestionarea greutății și tratamentul diabetului, potrivit bbc.com.
👉 Raportarea deceselor și suspiciunile legate de medicamente
Decesele au fost înregistrate la Agenția pentru Reglementarea Medicamentelor și Produselor de Sănătate (MHRA). Aceasta a declarat că un raport de reacție suspectă „nu înseamnă neapărat că a fost cauzată de medicament, ci că raportatorul avea o suspiciune că ar putea fi”. S-au raportat două decese: unul a fost al unui bărbat în vârstă de 40 de ani, iar celălalt al unei femei în vârstă de 60 de ani, însă datele nu specifică vârstele celor două persoane.
Informațiile obținute printr-o solicitare de acces la informații arată că 82% din cele 511 rapoarte cu reacții adverse suspectate au fost trimise de profesioniști din domeniul sănătății. În cazurile fatale, unul dintre pacienți a folosit Mounjaro, denumirea comercială a medicamentului tirzepatide, iar celălalt caz a fost legat de un medicament semaglutide nespecificat, semaglutide fiind comercializat sub denumirile Wegovy, Ozempic și Rybelsus.
👉 Incidența pancreatitei acute asociată medicamentelor GLP-1
În plus, datele au arătat șase cazuri raportate de pancreatită acută în perioada de doi ani, dintre care trei suspectate a fi provocate de Mounjaro, unul de Ozempic și două de mărci nespecificate. MHRA a emis un avertisment cu privire la riscul de pancreatită acută în luna ianuarie, adesea asociat cu pietrele la bilă, un efect secundar comun al medicamentelor GLP-1.
Se estimează că aproximativ 1,6 milioane de adulți din Anglia, Scoția și Țara Galilor au folosit GLP-1 pentru slăbire între începutul anului 2024 și începutul anului 2025, conform cercetărilor recente realizate de University College London. MHRA colectează și monitorizează informații cu privire la problemele de siguranță suspectate prin intermediul schemei Yellow Card.
În Marea Britanie, unii oameni pot obține injecțiile prin NHS (Serviciul Național de Sănătate) pentru gestionarea greutății sau tratamentul diabetului. În Irlanda de Nord, însă, doar persoanele cu diabet de tip 2 care îndeplinesc anumite criterii pot avea acces la medicamente prin NHS. Ceilalți pot accesa aceste medicamente privat, prin farmacii și clinici de slăbire, dacă îndeplinesc criteriile medicale, precum un indice de masă corporală (IMC) peste 30, considerat obez.
Ghidul guvernamental avertizează că MHRA nu a evaluat siguranța și eficiența utilizării GLP-1 în afara indicațiilor lor autorizate, de exemplu, pentru slăbirea persoanelor care nu sunt obeze sau supraponderale. La clinica de slăbire a Joanei McMullan de la Portaferry Pharmacy, aproximativ 50 de pacienți, cu vârste între 18 și 75 de ani, plătesc privat pentru injecții de slăbire. Mounjaro este cel mai popular medicament, având un cost de 200-300 de lire pe lună.
McMullan, reprezentant al Consiliului Național al Farmaciștilor pentru Irlanda de Nord, a menționat că a observat unele efecte pozitive. „O doamnă a pierdut peste cinci stone pentru a putea avea o operație de înlocuire a genunchiului. Oamenii care erau sedentari pot acum să facă exerciții”, a spus ea. Totuși, ea avertizează pacienții să fie atenți la semnele unor probleme mai grave, precum problemele vezicii biliare sau pancreatita.
Prof. Alex Miras, profesor clinic de medicină la Universitatea Ulster, a declarat că nu este surprins de numărul de reacții adverse raportate, având în vedere că mai multe persoane folosesc acum aceste medicamente. Miras a subliniat că acestea au fost utilizate pentru tratarea diabetului timp de aproximativ 20 de ani și efectele secundare comune sunt deja cunoscute, dar a adăugat că obezitatea este mai frecventă în rândul populației.
Ministerul Sănătății din Irlanda de Nord a fost întrebat dacă ministrul Mike Nesbitt era conștient de decesele raportate la MHRA și ce măsuri au fost luate, însă departamentul nu a răspuns la aceste întrebări. Totuși, a subliniat importanța raportării efectelor secundare suspectate și incidentelor adverse prin schema Yellow Card și că se angajează în mod regulat cu MHRA, diseminând informații despre siguranța medicamentelor către profesioniștii din sănătate.
Departamentul nu a oferit o dată pentru lansarea noului serviciu regional de gestionare a obezității, care ar fi trebuit să fie deschis la începutul anului 2026. Serviciul ar permite accesul la GLP-1 prin NHS în Irlanda de Nord pentru pierderea în greutate.
Serviciul de medicină legală din Irlanda de Nord a declarat că, „din informațiile limitate furnizate”, nu a putut identifica cazuri în care GLP-1 a fost referit ca o contribuție la deces. Firma Eli Lilly, care produce Mounjaro, a afirmat că siguranța pacienților este „prioritatea sa principală” și că raportează activ informații de siguranță către MHRA, încurajând „profesioniștii din domeniul sănătății și alții” să facă același lucru prin schema Yellow Card.
Compania Novo Nordisk, care produce Wegovy și Ozempic, a spus că siguranța pacienților este „de cea mai mare importanță” pentru companie, adăugând că medicamentele ar trebui utilizate „pentru indicațiile lor aprobate și sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății”, și că oricine experimentează efecte secundare ar trebui să le raporteze medicului și schemei Yellow Card a MHRA.
